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無菌車間配套 凈化車間純化水系統(tǒng)250L/H

簡(jiǎn)要描述:醫(yī)用制藥系統(tǒng)藥典純化水設(shè)備是用于滿足醫(yī)藥行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,整個(gè)系統(tǒng)由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外或臭氧殺菌或巴氏消毒裝置。采用反滲透、EDI等工藝技術(shù),比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝,*符合GMP認(rèn)證要求,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

基礎(chǔ)信息

產(chǎn)品型號(hào)

ZYCHS-250L/H

廠商性質(zhì)

生產(chǎn)廠家

更新時(shí)間

2025-08-22

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詳細(xì)介紹
品牌其他品牌產(chǎn)地類別國(guó)產(chǎn)

醫(yī)用制藥系統(tǒng)藥典純化水設(shè)備
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藥典純水_03.jpg

醫(yī)用制藥系統(tǒng)藥典純化水設(shè)備技術(shù)參數(shù)

機(jī)型

ZYGMPRO-I-150/250/500/1000/1500/2000L

進(jìn)水水源

總?cè)芙庑怨绦挝锖縏DS<500ppm,水壓1.0-5.0kg/cm2工作水溫25℃

工作電源

AC220V/50HZ或 電壓:AC380V/50HZ

制水量(L)

250L/H

500L/H

1000L/H

1500L/H

2000L/H

功率(KW)

1.1-1.5

1.5-2.5

2.5-3.5

2.5-3.5

2.5-3.5

出水水質(zhì)

(μs/cm)

電導(dǎo)率 5<μs/cm,總有機(jī)碳≤0.5mg/L,微生物<100cfu/ml

主機(jī)尺寸(mm)

1400*800*1600

1500*800*1600

1800*800*1800

占地面積

8㎡左右

10-12㎡左右

12-15㎡左右

重量(kg)

<300KG

<600KG

<1000KG

適用范圍

生物制藥用水、醫(yī)療器械用水、試劑配液用水、醫(yī)院透析用水、口服液用水、醫(yī)用純化水

無菌水箱

標(biāo)配250L

標(biāo)配500L

標(biāo)配1000L

標(biāo)配1500L

標(biāo)配2000L

進(jìn)水口徑

DN20

DN20-25

DN25-32

DN25-32

DN32-40


十、制藥純化水系統(tǒng)指標(biāo)

序號(hào)

項(xiàng)目

2015版中國(guó)藥典

YY/T1244-2014

1

性狀

無色澄清液體,無臭,無味

澄清無色液體

2

酸堿度

不得顯紅色、不得顯藍(lán)色


3

硝酸鹽

≤0.000006%


4

亞硝酸鹽

≤0.000002%


5

≤0.00003%


6

易氧化物

粉紅色不得*消失

粉紅色不得*消失

6-1

總有機(jī)碳

≤0.50mg/L

≤0.050mg/L

7

不揮發(fā)物

≤1mg/100mL


8

重金屬

≤0.00001%


9

電導(dǎo)率

25℃時(shí),<5.1us/cm

1.1μs/cm@25℃

10

微生物限度

≤100CFU/mL

≤50CFU/mL


電導(dǎo)率:(應(yīng)符合通則0681),見下表1測(cè)定的溫度所對(duì)應(yīng)的電導(dǎo)率值即為限度值;如未在表中列出,采用線性內(nèi)插法計(jì)算得到限度值,所測(cè)定的電導(dǎo)率值應(yīng)不大于限度值。

表1 溫度和電導(dǎo)率的限度表

溫度(℃)

0

10

20

25

30

40

50

60

70

75

80

90

100

電導(dǎo)率(μS/cm)

2.4

3.6

4.3

5.1

5.4

6.5

7.1

8.1

9.1

9.7

9.7

9.7

10.2




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藥典純水_13.jpg

正方形1.jpg


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超純水機(jī)_17.jpg

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